纸质版1份须加盖公章,并提交电子版,所有证件均应在有效期内)
1、医疗耗材生产企业三证
2、医疗耗材配送公司三证
3、参与调研货物若属于第一类医疗器械产品应提供 《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)
4、产品彩页及说明书
5、合法的配送证明文件(如生产企业开给配送企业的发票、授权书或合同等)加盖配送企业公章
******医院近一年销售该产品的发票复印件
7、产品在黑龙江省药品和医用耗材招采管理系统平台配送截图并盖章
8、进口产品需提供中国总代理的相关资质及证明材料
9、按要求填写完整附件1内容(可编辑电子文档)
10、按要求填写完整附件2(授权承诺函)纸质版
六、市场调研会召开时间地点及提供材料
1、市场调研会召开时间以电话(或短信)通知时间为准。
******医院耗材市场调研报价表》(附******医院近一年销售该产品的发票复印件;⑤生产企业、配送公司的三证及授权函;⑥样品
(以上材料除样品外其他资料一式10份,并加盖公章)
******医院(具体地点另行通知)。
七、注意事项
1、参与市场调研的报名公司所提供产品应为市场应用较普及的产品。
2、报名材料要求真实、有效、准确、完整,否则视为无效报名。清单:
******医院
2024年9月23日附件1(4)
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1、医疗耗材生产企业三证
2、医疗耗材配送公司三证
3、参与调研货物若属于第一类医疗器械产品应提供 《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)
4、产品彩页及说明书
5、合法的配送证明文件(如生产企业开给配送企业的发票、授权书或合同等)加盖配送企业公章
******医院近一年销售该产品的发票复印件
7、产品在黑龙江省药品和医用耗材招采管理系统平台配送截图并盖章
8、进口产品需提供中国总代理的相关资质及证明材料
9、按要求填写完整附件1内容(可编辑电子文档)
10、按要求填写完整附件2(授权承诺函)纸质版
六、市场调研会召开时间地点及提供材料
1、市场调研会召开时间以电话(或短信)通知时间为准。
******医院耗材市场调研报价表》(附******医院近一年销售该产品的发票复印件;⑤生产企业、配送公司的三证及授权函;⑥样品
(以上材料除样品外其他资料一式10份,并加盖公章)
******医院(具体地点另行通知)。
七、注意事项
1、参与市场调研的报名公司所提供产品应为市场应用较普及的产品。
2、报名材料要求真实、有效、准确、完整,否则视为无效报名。清单:
序号 | 物品名称 | 产品要求 | 单位 |
1 | 呼吸面罩 | 适用范围:为患者(体重>30kg)提供持续正压气道通气(cpap)或双水平呼吸机治疗的界面连接装置;连接呼吸机的弯管接头需为标准22mm锥形阳接口;死腔体积:面罩死腔体积依软垫尺寸大小变化,对于最大尺寸的软垫,其体积≥246ml。 | 个 |
2 | 呼吸回路(有创) | 适用范围:呼吸用的气体或气体混合物输送装置,与呼吸供气设备配套使用;主要结构与组成:主要由呼吸管路、圆锥接头、集水器和呼吸回路附件组成;连接接口:yy/t1040.1圆锥接头;参数:以标称的额定流量(成人用:30l/min;儿童用:15l/min;婴儿用:2.5l/min)对管路进行测试时,泄漏速率应≤50ml/min;气流阻力以标称的额定流量(成人用:60l/min;儿童(小孩)用:30l/min;婴儿用:15l/min)对管路进行测试时,气流阻力应≤0.2kpa;顺应性:(6土0.3)kpa的压力下的呼吸管路顺应性应不超过每米长度管路10ml/kpa;描述:呼吸回路,成人用,1.8米,含集水器,pvc软管。 | 根 |
3 | 呼吸回路(无创) | 适用范围:呼吸用的气体或气体混合物输送装置,与呼吸供气设备配套使用;主要结构与组成:主要由呼吸管路、弹性接头组成;连接接口:yy/t1040.1圆锥接头;参数:以标称的额定流量(成人用:30l/min;儿童用:15l/min;婴儿用:2.5l/min)对管路进行测试时,泄漏速率应≤50ml/min;气流阻力以标称的额定流量(成人用:60l/min;儿童(小孩)用:30l/min;婴儿用:15l/min)对管路进行测试时,气流阻力应≤0.2kpa;顺应性:(6土0.3)kpa的压力下的呼吸管路顺应性应不超过每米长度管路10ml/kpa;描述:呼吸回路,成人用,1.8米,含集水器,pvc软管。 | 根 |
4 | 雾化吸入器(面罩型) | 材质:聚丙烯;等效体积粒径占比:≤φ5μm 的雾粒;中位粒径:2.3μm±25%;雾化速率:≥0.3ml/min;药液残留量:≤1.1ml;吸入方式:面罩式吸入;消毒方式:环氧乙烷消毒;环氧乙烷残留量:≤9μg/g | 个 |
5 | 雾化吸入器(气切型) | 材质:聚丙烯;等效体积粒径占比:≤φ5μm 的雾粒;中位粒径:2.3μm±25%;雾化速率:≥0.3ml/min;药液残留量:≤0.8ml;吸入方式:气切式吸入;消毒方式:环氧乙烷消毒;环氧乙烷残留量:≤10μg/g | 个 |
6 | 加温呼吸管路 | 适用机型:斯百瑞明康中锦0h-70c;连接接口:yy1040.1(22mm圆锥接头);长度:≥180cm;额定流量:≥40l/min,0.2kpa;泄漏速率:≤25ml/min;顺应性要求:管路每米≤10ml/kpa@60cm h2o;加热丝参数: ≥8m,1.3ω/m; | 根 |
7 | 一次性使用鼻氧管(普通成人型) | 适用机型:斯百瑞明康中锦0h-70c;组成:松紧带、鼻塞、氧气软管、固定绳带、衣领扣、进氧接口;鼻管外径≤6mm;鼻塞间距≤13.5mm;氧气软管材质:pp。 | 个 |
8 | 一次性使用鼻氧管(气切型) | 适用机型:斯百瑞明康中锦0h-70c;组成:氧气软管、固定绳带、衣领扣、进氧接口、积液杯、气切连接三通;出气口内径≤9mm,适用于气管切开插管患者。 | 个 |
9 | 呼吸延伸管 | 用途:用于在进行机械通气的患者的呼吸系统与患者接口(如气管插管、面罩)之间输送呼吸气体;组成:可延伸管、保护盖、吸引和支气管镜端口、设备端接头;材质:pe-弯头,管路及保护盖;sebs-吸引和支气管镜端口;sbc-接头部分;pp-管路部分;规格尺寸:软管长度10-16cm;内部容量:25-44ml;吸气/呼气阻力:≤0.24kpa(60l/min时)、吸气/呼气阻力:≤0.07kpa(30l/min时)、吸气/呼气阻力:≤0.03kpa(15l/min时)、吸气/呼气阻力:≤0.01kpa(5l/min时)、吸气/呼气阻力:≤0.01kpa(2.5l/min时);泄露:(ml/min):≤50(60mbar时);顺应性:(ml/kpa):≤1.5(60mbar时);病人端接头(mm)(有保护盖):22m/15f;设备端接头(mm):22f/15m。 | 根 |
10 | 一次性无菌腹腔引流导管 | 组成:透析导管、扩张器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌输液连接头、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、纱布块等;材质:聚氨酯、硅胶、聚碳酸酯、abs、聚丙烯、sus304不锈钢。 | 套 |
11 | 一次性无菌留置引流导管 | 组成:透析导管、针、注射器、纱布等配件组成;材质:聚氨酯、硅橡胶、聚碳酸酯、聚丙烯、不锈钢。 | 套 |
12 | 一次性使用子宫造影通水管 | 尺寸:外径:4.0±0.3mm、内径(min):≥1.1mm、l(min):≥360mm、l1(min):≥270mm、球囊容量:≥5ml;应带单向阀,主腔接头带向阀或带与注射器相配套的接头。 | 支 |
13 | 一次性使用浮针 | 组成:由针芯、软套管、保护套管三部分组成;材质:针芯不锈钢材料制成,软套管采用医用无毒聚氯乙烯制成,保护套管、针芯针座、管座采用聚丙烯材料制成;分大、中、小号,应无菌。 | 支 |
14 | 医用修复敷料(保湿修复水) | 由5d透明质酸钠、神经酰胺iii、甘油、苯氧乙醇和纯化水组成。为无色或微黄色透明液体,ph值在4.0-8.5范围内,有效期两年,用于浅表非感染性创面护理,以及轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理。 | 瓶 |
15 | 医用修复敷料 (保湿修复乳) | 由5d透明质酸钠、神经酰胺iii、甘油、苯氧乙醇和纯化水组成。本品为白色乳状体,ph值在4.0-8.5范围内,有效期两年,用于浅表非感染性创面护理,以及轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理。 | 瓶 |
16 | 医用修复敷料(保湿修复膏) | 由5d透明质酸钠、神经酰胺iii、甘油、苯氧乙醇和纯化水组成。本品为白色膏状体,有效期两年,用于浅表非感染性创面护理,以及轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理 | 瓶 |
17 | 医用修复敷料(保湿修复喷雾) | 由5d透明质酸钠、神经酰胺iii、甘油、苯氧乙醇和纯化水组成。本品为白色膏状体,有效期两年,用于浅表非感染性创面护理,以及轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理 | 瓶 |
18 | 医用修复敷料(保湿修复贴) | 5d透明质酸钠、神经酰胺iii、甘油、苯氧乙醇和纯化水组成。横径×纵径:25×22cm,表面为白色或微黄色,洁净,无污渍。有效期两年,用于浅表非感染性创面护理,以及轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理。 | 盒 |
19 | 臭氧液体敷料 | 由臭氧、脂肪酸酯(亚油酸、油酸等)制备而成 | 瓶 |
20 | 一次性使用导尿包(超滑型) | 规格要求:14fr、16fr、18fr、20fr;用途:导尿手术、引流尿液时使用;组成:由导尿管、导尿夹、塑料镊子、碘伏消毒棉球、注射器(内装无菌水,非注射人体使用)、集尿袋、塑料试管、纱布块、孔布、医用橡胶检查手套、润滑剂、器械盘、托盘等组成。 | 套 |
21 | 冲吸式口护吸痰管 | 用途:用于清除呼吸道内的痰液和异物,适用于需要吸痰的病人;组成:由前手柄,刷子,后手柄,冲洗管和接头组成;材质:前手柄和后手柄使用k料为原材料,刷子使用硅胶为原材料,冲洗管和接头使用pvc为原材料,产品需经环氧乙烷灭菌; | 支 |
******医院
2024年9月23日附件1(4)
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